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关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
 来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 时间:2021-11-30 14:11

各有关单位:
  为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求,统一审评尺度,我中心形成了《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》,现面向公众公开征求意见。
  如有任何意见、建议,请下载并填写反馈意见表(附件2),并与2021年12月18日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
  联系人:王泽华、程玮璐
  电话:010-86452511
  电子邮箱:chengwl@cmde.org.cn

  附件:1.呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)
     2.反馈建议表

                                国家药品监督管理局
                                  医疗器械技术审评中心
                                 2021年11月30日

附件:1.呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿).docx

附件:2.反馈建议表.docx

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