设为首页
收藏本站
您当前位置: 首页 > 新闻中心 > 政策法规

国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告 (2022年第4号)
 来源:国家药品监督管理局 时间:2022-01-18 13:07

       为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》《微导管注册审查指导原则》《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》《人工晶状体注册审查指导原则》,现予发布。
  特此通告。
  附件:1.一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则
     2.金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)
     3.可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
     4.微导管注册审查指导原则
     5.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则
     6.人工晶状体注册审查指导原则
  

 


                                                                                                                                                                                                                              国家药监局 
                                                                                                                                                                                                                       2022年1月11日

附件:国家药品监督管理局2022年第4号通告附件1.doc

附件:国家药品监督管理局2022年第4号通告附件2.doc

附件:国家药品监督管理局2022年第4号通告附件3.doc

附件:国家药品监督管理局2022年第4号通告附件4.doc

附件:国家药品监督管理局2022年第4号通告附件5.doc

附件:国家药品监督管理局2022年第4号通告附件6.doc

上一篇: 规范临床试验用药品制备,NMPA对《药品生产质量管理规范—临...

下一篇: 国家药监局关于发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册...

联系方式
联盟办电话:010-64929757
邮箱
技术邮箱:service@gcpunion.cn
业务邮箱:service@gcpunion.org
微信公众号
微博公众号