中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

关于公开征求《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心时间：2022-06-23 10:14

各相关单位：

　　为进一步规范药物涂层球囊扩张导管的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

　　如有意见或建议，请下载并填写反馈意见表，并于2022年7月21日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

　　联系人：刘威，张向梅

　　电话：010-86452666；0755-83087067

　　电子邮箱：liuwei@cmde.org.cn;zhangxm@cmde.org.cn

　　
　　附件:1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）

　　　　 2.反馈意见表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年6月22日