为推动和规范我国放射性体内诊断药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。

                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年2月24日

附件：《放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则》.pdf

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