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中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 受聘参与制定海南省《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》
 来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 时间:2021-08-05 15:23

       海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区是由国务院批准设立的我国首个以国际医疗旅游服务、低碳生态社区和国际组织聚集地为主要内容的国家级试验区,目前已逐步在干细胞临床研究、肿瘤治疗、医美抗衰和辅助生殖等4个领域形成产业集聚,试验区试点发展特许医疗、健康管理、照护康复、医美抗衰等国际医疗旅游相关产业,旨在聚集国际国内高端医疗旅游服务和国际前沿医药科技成果,创建国际化医疗技术服务产业聚集区,打造医疗健康开放新高地。近年实施“先行先试”干细胞医疗技术准入,以世界先进水平的干细胞治疗技术为核心,重点建设与提升国际细胞治疗医院医疗水平。

       理事长三〇一全军老年医学研究所所长王小宁教授、联盟理事单位医科院血液病研究所/医院院长程涛教授、秘书长曹彩教授、联盟细胞生物制剂临床试验专业委员会副主委上海东方医院院长刘中民教授等十余名教授受聘海南省卫健委,参与制定海南省《博鳌乐城先行区干细胞医疗技术准入和临床研究及转化应用管理办法》,在海南省委、省政府和生卫健委、省市场监督管理局、省科技厅、乐橙管委会的指导下,与会员单位一同研究并建立了细胞制剂临床研究评审指南和评审标准;委派专家进行细胞制剂临床研究评审要点并参加审评。今年7月份又评审了一批临床研究的细胞制剂项目。目前专业项目团队已建立了符合GMP标准的干细胞制剂的生产质量管理体系,通过细胞生物制剂与临床试验研究相关标准体系建设,加强细胞治疗产品的研发、生产和临床研究的规范化、系统化和标准化管理,促进细胞治疗在乐城健康、有序、稳步发展,进一步提升对患者的治疗水平。【中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟】

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