关于公开征求《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知

来源:CFDI检查核查之窗     时间:2024-11-19 01:14

       为加强药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验的管理,确保试验数据的真实、完整、可靠,保障受试者的权益和安全,国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。
       请于2024年12月18日前填写意见反馈表并发送至邮箱cuijf@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)意见反馈”。

 

 

附件:1.药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿).pdf

   2.意见反馈表.docx

 

 

国家药监局核查中心
2024年11月18日

 

 

附件:药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿).pdf
附件:意见反馈表.docx