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  • 国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告(2024年第47号) 2024-11-08
  • 国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告(2024年第42号) 2024-11-06
  • 国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告(2024年第45号) 2024-11-06
  • 国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告(2024年第46号) 2024-11-06
  • 关于公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 2024-10-28
  • 关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 2024-10-28
  • 关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 2024-10-28
  • “全国互联 一网协同 基于药品监管领域跨省协同探索与实践” 入选2024数字政府卓越贡献类创新实践案例 2024-08-29
  • 国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见 2024-08-29
  • 国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2024年第37号) 2024-07-18
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监管动态

国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告(2024年第47号)

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国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告(2024年第42号)

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国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告(2024年第45号)

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国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告(2024年第46号)

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关于公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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“全国互联 一网协同 基于药品监管领域跨省协同探索与实践” 入选2024数字政府卓越贡献类创新实践案例

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国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见

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国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2024年第37号)

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