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立足产业上中下游，整合产、学、研、医多方资源，为制药企业、医疗机构\研究者、第三方服务机构在内的临床试验各方搭建资源对接与合作平台，推动优质的临床试验资源向行业纵深发展。
方案设计与优化：集结业内一流专家组成顾问团队，辅以临床试验方案设计工具，合理设计、优化方案，提升执行效率。
辅助应用工具——临床试验项目实时帮助系统：联盟自主研发的一款简洁便利的交互式临床试验辅助应用工具，可根据临床试验项目特点灵活订制，为项目所有相关人员提供数据安全、使用高效、提升试验价值并可全程溯源的管理服务。
通过建立完整可行的质量评估体系，制定系统科学的预警机制，实时跟进项目进展情况。
提供独立的第三方项目稽查、检查服务，对临床试验机构专业运行条件、能力及临床试验项目各阶段的质量开展评估。
申请联盟倾力打造集“线下+线上”于一体的全新培训服务平台，从项目管理、实施运行、实际操作等多维度多层面为药物临床试验项目参与各方人员创造一个开放的学习空间。
1、线上培训平台：拥有权威的师资力量和科学的培训体系，提供海量优质的专业培训，如：线上GCP培训、职业技能提升、重大行业会议网络同步直播、业内专家讲座与高端学术沙龙等；
2、线下交流与培训：定期举办会员间及各专业领域内的学术交流活动；并可根据不同需求，灵活定制模块化课程，有针对性的开展短期、长期培训，提供与专家面对面沟通学习的机会。
申请辅助研究者和机构进行科研项目文献收集及大数据分析；目前可以为会员单位提供的药物基因组学数据库，整合了包含基因、药物、疾病、通路相互作用的海量临床数据，通过人工智能深度学习，搭建数据分析模型，实现解析、探索疾病深度特征及精准用药模型的建立。
“精准医学研究”课题：
药物基因组学与中国人精准用药综合评价体系
抑制VEGF治疗黄斑下新生血管疾病药物基因组学研究
冠心病和心房颤动的诊疗规范和应用方案的精准化研究
“重大慢性非传染性疾病防控研究”课题：
中西医结合预防和缓解帕金森病的新型治疗策略研究
以临床研究数据知识库为核心，结合多学科知识融合，指导医学转化研究实践，开展创新转化研发药物、诊断试剂产品和药物上市后再评价等研究工作，建立高效的成果转化和临床验证平台，助推中国医药产业研发的创新升级。
申请制定并推广切实可行的临床研究行业指南和标准，营造并优化创新药物、创新技术的临床研究环境，推动行业规范发展。目前，联盟已完成“全国团体标准信息平台”注册工作并制定发布了《临床研究协调员行业指南》、《临床试验药物中心化管理现场评估标准》2项联盟标准。
申请为广大会员提供行业领域相关政策法规的咨询服务；锁定行业重点攻关课题，组织开展前瞻性产业趋势研究，为国家制定和完善相关政策法规提供建议参考。
申请
为积极响应国家关于药物临床试验机构管理的改革政策，顺应临床研究监管创新形势，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟组织发起“医疗机构参与药物临床试验评估项目”（即：第三方机构评估项目）。评估项目旨在加强药物临床试验机构管理建设，通过制定科学、全面的评估标准、组建专家评估团队，对药物临床试验机构开展第三方评估，为保证临床试验的整体质量与水平提供重要参考依据。
联盟已完成医疗机构参与药物临床试验评估项目的相关评估标准制定，现承接各方委托开展药物临床试验机构第三方评估，对临床试验机构承接试验条件及能力等方面开展综合性、高标准、专业化的评估工作。
我们的优势：
具有多年药物临床试验机构认定的检查员团队
临床试验项目评估，确保临床试验优质高效的开展
临床试验中心评估，建设一流的临床试验中心
申请随着我国对药物临床试验规范管理要求的不断提高、药物临床试验项目数量的增加、药物临床试验参与者工作压力的增加，使得如何更好的利用新的信息化技术助力行业成为中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟的研究方向。经过行业观察与机构调查，联盟专家认为药物临床试验概念的升级与技术发展进入快行阶段，临床研究与网络智能服务的研发和应用能为行业解决实际问题。
为了更好的服务机构会员、药品企业会员、受试者；为了更好的提高药物临床试验项目随访阶段重复繁杂的沟通工作效率；为了更好的保障药物临床试验项目以往易被忽略的信息的保留、溯源；为了使药物临床试验项目参与者能更便捷而智能的工作，联盟联合相关企业推出受试者日历作为创新尝试。在新规要求下，新技术应用中，行业与受试者日历，光之霁兮与尔同芳！
申请随着中国药物临床研究事业的发展，临床研究协调员（CRC）作为新兴的行业，扮演着越来越重要的角色。目前国内尚无统一的行业管理标准与指南，严重影响了CRC行业的健康发展。基于此，早在2014年，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟就起草制定了《临床研究协调员行业管理指南》，从 CRC 职业基本要求、培训、等级评估、工作要求、监督管理等方面规范了行业行为。
CRC在当前的临场床研究中扮演了重要角色，发挥了重大作用。对于不同来源的CRC，研究机构方面应当如何进行管理、服务支持和正确引导，以便在有效控制风险的情况下发挥他们的最大作用，是我们在新形势下面临新的挑战和值得探讨的课题。
基于以上基础和责任感，联盟为CRC提供了一个可彰显自身优势的展示平 台，在此平台上CRC可进行基础信息备案、完成注册考试、通过联盟具有公信力平台可进一步评估您在临床试验中的管理水平，并进行展示。
申请为进一步促进中国临床研究的科学性与规范性，提高临床试验的质量与水平。联盟拟成立临床研究稽查员/检查员专家库，接受委托，提供临床研究项目第三方稽查/检查，对临床试验机构专业运行条件及能力开展评估等服务。
我们的队伍具有：
多年项目核查经验的国家级稽查员团队
顶级的专家服务
高效的项目稽查流程
丰富的合作模式
助力药物临床试验，传播联盟服务精神！
为了促进研究者和研究机构的快速成长，平衡和提高我国药物临床试验机构和从业者的整体发展水平，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟率先筹备发起“新机构支持计划”项目。该项计划旨在帮助亟待提升的临床研究机构与研究者切实加强临床试验相关能力建设。
指导新机构组建临床研究中心
指导新机构开展临床试验项目筛选
指导新机构管理临床试验项目
指导新机构建立和完善管理制度与标准操作规程
指导新机构建立标准的试验药物及文件管理
指导研究团队规范临床试验操作
协助新机构开展临床试验培训
协助新机构制定开展药物Ⅰ-Ⅳ药物/药品一致性评价和再评价工作规划
支持+对象
资质要求：已经具有临床研究资质的医院，并且自愿及主动参与的研究机构/研究者；
优先支持：准备开展新药临床试验的研究机构以及支持参加此次培训计划的申办方。
“新机构支持计划”热烈欢迎相关各方的积极关注和参与！
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）与《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）要求，国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。
联盟优势
1.优秀的专家资源，设计一流的试验方案；
2.丰富的优质实验室资源，控制试验的质量。
业务范围
1.预试验采血；
2.正式试验采血；
3.血样的检测分析；
4.数据管理与统计分析报告
