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监管动态
  • 国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告(2024年第53号) 2024-12-26
  • 国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》的通告(2024年第52号) 2024-12-26
  • 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》的通告(2024年第54号) 2024-12-26
  • 关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿》意见的通知 2024-11-19
  • 关于公开征求《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知 2024-11-19
  • 关于公开征求《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》意见的通知 2024-11-19
  • 关于公开征求“药审中心外聘专家增补名单(2024年第二批)(征求意见稿)”意见的通知 2024-11-18
  • 国家药监局药审中心关于发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)》的通告(2024年第48号) 2024-11-18
  • 关于公开征求《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知 2024-11-08
  • “每周三,面对面”受理靠前服务工作正式启动 2024-11-08
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监管动态

国家药监局药审中心关于发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》的通告(2024年第53号)

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国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》的通告(2024年第52号)

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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则(试行)》的通告(2024年第54号)

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关于公开征求《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南(修订版征求意见稿》意见的通知

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关于公开征求《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(修订版征求意见稿)》意见的通知

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关于公开征求《生物等效性试验电子化记录技术指南(征求意见稿)》意见的通知

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关于公开征求“药审中心外聘专家增补名单(2024年第二批)(征求意见稿)”意见的通知

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国家药监局药审中心关于发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)》的通告(2024年第48号)

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关于公开征求《电子听诊器注册审查指导原则(征求意见稿)》等58项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知

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“每周三,面对面”受理靠前服务工作正式启动

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