《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《血液制品》附录进行了修订，现作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的配套文件予以发布，自发布之日起实施。其中，对于附录第25条和35条，企业信息化建设工作需要一定周期，应在2027年1月1日前符合相关要求；新建车间或者新建生产线应符合上述要求。

　　特此公告。

　　附件：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》血液制品

                   附录（2024年6月4日，2024年第70号公告修订）

　　国家药监局

　　2024年6月4日

附件：国家药品监督管理局2024年第70号公告附件.docx

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