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收藏本站发布时间：2016-06-12
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔 2016 〕 34 号）要求，计划对肠道病毒 71 型灭活疫苗（ Vero 细胞）（受理号： CXSS1300020 ）药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为 10 个工作日，即 2016 年 6 月 12 日至 2016 年 6 月 23 日。
公示期结束后，即开展现场核查。
联系电话： 010-87559031 、 87559041 ；联系人：刘健、杨恩月
联系传真： 010-67152467
联系地址：北京市东城区法华南里 11 号楼 3 层； 邮编： 100061
特此公告。
附：药物临床试验数据现场核查品种目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2016 年 6 月 12 日
药物临床试验数据现场核查品种目录
|
序号 |
受理号 |
药品名称 |
申报单位 |
申报单位责任人 |
临床试验组长单位 |
主要 研究者 |
合同研究组织 |
合同研究组织负人 |
|
1 |
CXSS1300020 |
肠道病毒 71型灭活疫苗(Vero 细胞) |
武汉生物制品研究所有限责任公司、国药中生生物技术研究院有限公司 |
曾令冰、 王玉玲 |
江苏省疾病预防 控制中心 |
朱凤才 |
深圳市盈和源医药科技开发有限公司 |
雍元 |
