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收藏本站发布时间：2018-12-27
根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）和国家局关于加快药物临床试验数据核查相关工作要求，核查中心计划对注射用A型肉毒毒素（受理号：CYSB1700221）等79个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件1）开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2018年12月27日至2019年1月10日。公示期结束后，即安排开展现场核查。
为提高药物临床试验数据现场核查准备工作效率，现就如下事项进行说明:
1. 上述公示待核查品种的药品注册申请人应根据国家相关药品注册临床试验申报资料的要求，向我中心提交上述品种的临床试验申报资料一份，用于临床试验数据核查。所提交的申报资料应附目录。
2. 药品注册申请人如在品种审评过程中向药品审评部门补充提交了临床试验相关资料，则相关补充资料及药品审评部门的发补函件也应一并提交。
3. 药品注册申请人在提交申报资料时，应签署并一并提交承诺书（附件2），保证所提交的临床试验相关申报资料真实、完整，并同药品审评部门受理的临床试验相关申报资料一致。
4. 药品注册申请人应在本公告发布之日起十个工作日内，将上述临床试验相关申报资料和承诺书寄送至核查中心。相关信息如下：
收件人：研究检查处临床核查资料组
单位名称：国家药品监管局核查中心
地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层
邮编：100044
电话：010-68441500；
传真：010-68441300
联系人：宁靖、蒋冰倩
特此公告。
附件1：药物临床试验数据现场核查品种目录
附件2： 承诺书.docx
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2018年12月27日
|
序号 |
受理号 |
药品名称 |
申报单位 |
申报单位责任人 |
临床试验组长单位 |
主要研究者 |
合同研究组织 |
合同研究组织负责人 |
I期/BE临床试验机构 |
I期/BE主要研究者 |
I期/BE分析测试单位 |
I期/BE分析测试主要研究者 |
I期/BE合同研究组织 |
I期/BE合同研究组织负责人 |
|
1 |
CYSB1700221 |
注射用A型肉毒毒素 |
兰州生物技术开发有限公司 |
吴强 |
中国医学科学院北京协和医院 |
万新华 |
北京赛德盛医药科技股份有限公司 |
程丹红 |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
|
2 |
CYHS1700571 |
苯磺酸氨氯地平片 |
长春海悦药业股份有限公司 |
任泽波 |
/ |
/ |
/ |
/ |
长春中医药大学附属医院 |
杨海淼 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
3 |
CYHS1700472 |
替格瑞洛片 |
南京正大天晴制药有限公司 |
谢炳 |
/ |
/ |
/ |
/ |
无锡市人民医院 |
贺晴 |
上海方达生物技术有限公司 |
左明 |
/ |
/ |
|
4 |
CYHS1700651 |
苹果酸舒尼替尼胶囊 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
吕爱锋 |
/ |
/ |
/ |
/ |
湖南省肿瘤医院 |
李坤艳、杨农 |
中国科学院上海药物研究所 |
钟大放 |
/ |
/ |
|
5 |
CXSS1700028 |
门冬胰岛素注射液 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
蔡海山 |
/ |
/ |
/ |
/ |
四川大学华西医院 |
余叶蓉 |
上海药明康德新药开发有限公司、科文斯医药研发（上海）有限公司 |
卞超、魏元青 |
/ |
/ |
|
6 |
CXSS1700029 |
门冬胰岛素注射液 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
蔡海山 |
/ |
/ |
/ |
/ |
四川大学华西医院 |
余叶蓉 |
上海药明康德新药开发有限公司、科文斯医药研发（上海）有限公司 |
卞超、魏元青 |
/ |
/ |
|
7 |
CXSS1700030 |
门冬胰岛素30注射液 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
蔡海山 |
中国人民解放军总医院 |
陆菊明 |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
|
8 |
CXSS1700031 |
门冬胰岛素30注射液 |
珠海联邦制药股份有限公司 |
蔡海山 |
中国人民解放军总医院 |
陆菊明 |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
|
9 |
CYHS1700378 |
磷酸西格列汀片 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
谢炳 |
/ |
/ |
/ |
/ |
长春中医药大学附属医院 |
杨海淼 |
上海熙华检测技术服务有限公司 |
李浩 |
/ |
/ |
|
10 |
CYHS1700468 |
奥美沙坦酯片 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
叶澄海 |
/ |
/ |
/ |
/ |
吉林大学第一医院 |
张国成 |
苏州海科 |
钟大放 |
/ |
/ |
|
11 |
CYHS1700505 |
盐酸美金刚片 |
湖南洞庭药业股份有限公司 |
郭伟 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中南大学湘雅二医院 |
向大雄 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
长沙晶易医药科技有限公司 |
周亚丽 |
|
12 |
CYHS1700252 |
盐酸普拉克索片 |
天津红日药业股份有限公司 |
姚小青 |
/ |
/ |
/ |
/ |
航天中心医院 |
刘会臣 |
武汉宏韧生物医药科技有限公司 |
隗慧慧 |
/ |
/ |
|
13 |
CYHS1700253 |
盐酸普拉克索片 |
天津红日药业股份有限公司 |
姚小青 |
/ |
/ |
/ |
/ |
航天中心医院 |
刘会臣 |
武汉宏韧生物医药科技有限公司 |
隗慧慧 |
/ |
/ |
|
14 |
CYHS1700400 |
布洛芬注射液 |
吉林四环制药有限公司 |
王建辉 |
山东大学齐鲁医院 |
类维富 |
北京赛德盛医药科技股份有限公司 |
鲍小海 |
中国人民解放军沈阳军区总医院 |
唐云彪 |
上海药物代谢研究中心 |
张逸凡 |
北京赛德盛医药科技股份有限公司 |
鲍小海 |
|
15 |
CYHS1700401 |
布洛芬注射液 |
吉林四环制药有限公司 |
王建辉 |
山东大学齐鲁医院 |
类维富 |
北京赛德盛医药科技股份有限公司 |
鲍小海 |
中国人民解放军沈阳军区总医院 |
唐云彪 |
上海药物代谢研究中心 |
张逸凡 |
北京赛德盛医药科技股份有限公司 |
鲍小海 |
|
16 |
CYHS1700485 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
四川科伦药业股份有限公司 |
刘革新 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中国人民解放军第三〇二医院 |
魏振满 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
岳高超 |
/ |
/ |
|
17 |
CYHS1700517 |
恩曲他滨替诺福韦片 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
谢炳 |
/ |
/ |
/ |
/ |
长春中医药大学附属医院 |
杨海淼 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
18 |
CYHS1700529 |
瑞舒伐他汀钙片 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
李楚源 |
/ |
/ |
/ |
/ |
浙江大学医学院附属第二医院 |
江波 |
浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心 |
江波 |
/ |
/ |
|
19 |
CYHS1700530 |
瑞舒伐他汀钙片 |
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 |
李楚源 |
/ |
/ |
/ |
/ |
浙江大学医学院附属第二医院 |
江波 |
浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心 |
江波 |
/ |
/ |
|
20 |
CYHS1700574 |
利伐沙班片 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
谢炳 |
/ |
/ |
/ |
/ |
兰州大学第一医院 |
王婷 |
上海熙华检测技术服务有限公司 |
李浩 |
/ |
/ |
|
21 |
CYHS1700589 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
四川海思科制药有限公司 |
王萌 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中国人民解放军沈阳军区总医院 |
唐云彪 |
上海熙华检测技术服务有限公司 |
李浩 |
/ |
/ |
|
22 |
CYHS1700682 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
上海汇伦江苏药业有限公司 |
秦继红 |
/ |
/ |
/ |
/ |
上海市公共卫生临床中心 |
卢洪洲 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
23 |
CYHS1700287 |
米索前列醇阴道片 |
广州朗圣药业有限公司 |
卢智俊 |
上海交通大学医学院附属仁济医院 |
狄文 |
/ |
/ |
中国人民解放军第四军医大学第一附属医院 |
文爱东 |
上海药物代谢研究中心 |
钟大放 |
/ |
/ |
|
24 |
CYHS1700264 |
奥拉西坦片 |
河北创健药业有限公司 |
孟庆安 |
/ |
/ |
/ |
/ |
航天中心医院 |
邓鸣 |
航天中心医院 |
邓鸣 |
/ |
/ |
|
25 |
CYHS1700677 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏德源药业股份有限公司 |
李永安 |
/ |
/ |
/ |
/ |
南京市第一医院 |
樊宏伟 |
上海方达生物技术有限公司 |
马丽丽 |
上海方达生物技术有限公司 |
娄安锋 |
|
26 |
CYHS1700678 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏德源药业股份有限公司 |
李永安 |
/ |
/ |
/ |
/ |
南京市第一医院 |
樊宏伟 |
上海方达生物技术有限公司 |
马丽丽 |
上海方达生物技术有限公司 |
娄安锋 |
|
27 |
CYHS1700679 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏德源药业股份有限公司 |
李永安 |
/ |
/ |
/ |
/ |
南京市第一医院 |
樊宏伟 |
上海方达生物技术有限公司 |
马丽丽 |
上海方达生物技术有限公司 |
娄安锋 |
|
28 |
CYHS1700346 |
盐酸阿那格雷胶囊 |
黑龙江天宏药业股份有限公司 |
宁树一 |
山西医科大学第二医院 |
杨林花 |
哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司 |
岳云霞 |
中国医科大学附属盛京医院 |
肇丽梅 |
北京现代药物代谢研究院 |
顾景凯 |
哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司 |
马春波 |
|
29 |
CXSS1600012 |
精蛋白重组人胰岛素注射液 |
合肥天麦生物科技发展有限公司 |
高小明 |
中国人民解放军总医院 |
窦京涛 |
昆拓信诚医药研发(北京)有限公司 |
路蓉 |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
|
30 |
CXSS1600013 |
精蛋白重组人胰岛素注射液（预混30/70） |
合肥天麦生物科技发展有限公司 |
高小明 |
中国人民解放军总医院 |
吕朝晖 |
昆拓信诚医药研发(北京)有限公司 |
杨小华 |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
/ |
|
31 |
CYHS1700304 |
瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ) |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
王颖 |
/ |
/ |
/ |
/ |
山东大学第二医院 |
王海生 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
32 |
CYHS1700305 |
瑞格列奈二甲双胍片(Ⅱ) |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
王颖 |
/ |
/ |
/ |
/ |
山东大学第二医院 |
王海生 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
33 |
CYHS1700495 |
卡格列净片 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
吕爱锋 |
/ |
/ |
/ |
/ |
上海市公共卫生临床中心 |
卢洪洲 |
上海方达生物技术有限公司 |
张天谊 |
/ |
/ |
|
34 |
CYHS1700496 |
卡格列净片 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
吕爱锋 |
/ |
/ |
/ |
/ |
上海市公共卫生临床中心 |
卢洪洲 |
上海方达生物技术有限公司 |
张天谊 |
/ |
/ |
|
35 |
CYHS1700500 |
恩替卡韦片 |
北京百奥药业有限责任公司 |
利虔 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中国人民解放军总医院 |
王睿/梁蓓蓓 |
上海熙华检测技术服务有限公司 |
李鹏 |
北京诺和德美医药科技有限公司 |
王海燕 |
|
36 |
CYHS1700501 |
恩替卡韦片 |
北京百奥药业有限责任公司 |
利虔 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中国人民解放军总医院 |
王睿/梁蓓蓓 |
上海熙华检测技术服务有限公司 |
李鹏 |
北京诺和德美医药科技有限公司 |
王海燕 |
|
37 |
CYHS1700609 |
阿托伐他汀钙片 |
齐鲁制药（海南）有限公司 |
刘文民 |
/ |
/ |
/ |
/ |
济南市中心医院 |
温清 |
上海熙华检测技术服务有限公司 |
李浩 |
/ |
/ |
|
38 |
CYHS1700612 |
阿托伐他汀钙片 |
齐鲁制药（海南）有限公司 |
刘文民 |
/ |
/ |
/ |
/ |
济南市中心医院 |
温清 |
上海熙华检测技术服务有限公司 |
李浩 |
/ |
/ |
|
39 |
CYHS1700704 |
二甲双胍维格列汀片(Ⅱ) |
南京优科制药有限公司 |
高建兴 |
/ |
/ |
/ |
/ |
江苏省中医院 |
刘芳 |
南京科利泰医药科技有限公司 |
丁黎 |
/ |
/ |
|
40 |
CYHS1700705 |
二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) |
南京优科制药有限公司 |
高建兴 |
/ |
/ |
/ |
/ |
江苏省中医院 |
刘芳 |
南京科利泰医药科技有限公司 |
丁黎 |
/ |
/ |
|
41 |
CYHS1700293 |
醋酸阿比特龙片 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
谢炳 |
/ |
/ |
/ |
/ |
吉林大学第一医院 |
丁艳华 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
42 |
CYHS1700353 |
替格瑞洛片 |
上海汇伦江苏药业有限公司 |
秦继红 |
/ |
/ |
/ |
/ |
江苏省中医院 |
刘芳 |
药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
43 |
CYHS1700562 |
依托考昔片 |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
王颖 |
/ |
/ |
/ |
/ |
山东大学第二医院 |
王海生 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
44 |
CYHS1700563 |
依托考昔片 |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
王颖 |
/ |
/ |
/ |
/ |
山东大学第二医院 |
王海生 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
45 |
CYHS1700564 |
依托考昔片 |
成都苑东生物制药股份有限公司 |
王颖 |
/ |
/ |
/ |
/ |
山东大学第二医院 |
王海生 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
46 |
CYHS1700603 |
琥珀酸索利那新片 |
浙江海正药业股份有限公司 |
白骅 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中南大学湘雅三医院 |
欧阳冬生 |
长沙都正生物科技有限责任公司 |
冉黎灵 |
长沙都正生物科技有限责任公司 |
邹志 |
|
47 |
CYHS1700546 |
盐酸莫西沙星片 |
湖南天济草堂制药股份有限公司 |
翁小涛 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中南大学湘雅医院 |
徐平声 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
禹洋 |
诺思格（北京）医药科技股份有限公司 |
胡琼 |
|
48 |
CYHS1700397 |
甲磺酸伊马替尼片 |
南京优科制药有限公司 |
高建兴 |
/ |
/ |
/ |
/ |
南京大学医学院附属鼓楼医院 |
肖大伟 |
南京西默思博检测技术有限公司 |
董海军 |
/ |
/ |
|
49 |
CYHS1700572 |
左氧氟沙星片 |
长春海悦药业股份有限公司 |
任泽波 |
/ |
/ |
/ |
/ |
长春中医药大学附属医院 |
杨海淼 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
50 |
CYHS1700598 |
左氧氟沙星片 |
长春海悦药业股份有限公司 |
任泽波 |
/ |
/ |
/ |
/ |
长春中医药大学附属医院 |
杨海淼 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
/ |
/ |
|
51 |
CYHS1700683 |
吉非替尼片 |
大连珍奥药业股份有限公司 |
陈玉琦 |
/ |
/ |
/ |
/ |
上海市公共卫生临床中心 |
卢洪洲 |
南京科利泰医药科技有限公司 |
丁黎 |
北京中卫必成国际医药科技有限公司 |
张婷 |
|
52 |
CYHS1700285 |
奥美拉唑干混悬剂（Ⅱ） |
南京海纳医药科技股份有限公司 |
邹巧根 |
上海长海医院 |
李兆申 |
/ |
/ |
辽宁中医药大学附属医院 |
王文萍 |
南京工业大学生物与制药工程学院分析测试平台 |
郁蕾蕾、孙莉莉 |
/ |
/ |
|
53 |
CYHS1700286 |
奥美拉唑干混悬剂（Ⅰ） |
南京海纳医药科技股份有限公司 |
邹巧根 |
上海长海医院 |
李兆申 |
/ |
/ |
辽宁中医药大学附属医院 |
王文萍 |
南京工业大学生物与制药工程学院分析测试平台 |
郁蕾蕾、孙莉莉 |
/ |
/ |
|
54 |
CXZS1700004 |
侧金盏口腔溃疡贴片 |
山东省药学科学院 |
凌沛学 |
中国中医科学院广安门医院 |
卢富 |
北京岐黄药品临床研究中心 |
崔天红 |
中国中医科学院广安门医院 |
齐文升 |
/ |
/ |
北京岐黄药品临床研究中心 |
崔天红 |
|
55 |
CYHS1700545 |
盐酸莫西沙星片 |
桂林南药股份有限公司 |
王文学 |
/ |
/ |
/ |
/ |
海南医学院第一附属医院 |
黄红谦 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
重庆医药工业研究院有限责任公司 |
王慧 |
|
56 |
CYHS1700605 |
枸橼酸西地那非片 |
广州朗圣药业有限公司 |
卢智俊 |
/ |
/ |
/ |
/ |
杭州师范大学附属医院 |
肖国民 |
南京科利泰医药科技有限公司 |
丁黎 |
/ |
/ |
|
57 |
CYHS1700628 |
磷酸西格列汀片 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
李春波 |
/ |
/ |
/ |
/ |
北京大学第一医院 |
吕媛 |
江苏万略医药科技有限公司 |
冯浩 |
北京德诚泰医药科技有限公司 |
张华 |
|
58 |
CYHS1700629 |
磷酸西格列汀片 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
李春波 |
/ |
/ |
/ |
/ |
北京大学第一医院 |
吕媛 |
江苏万略医药科技有限公司 |
冯浩 |
北京德诚泰医药科技有限公司 |
张华 |
|
59 |
CYHS1700639 |
阿托伐他汀钙片 |
湖南迪诺制药股份有限公司; |
王石齐 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中南大学湘雅医院 |
徐平声 |
迈科斯德（北京）医药技术有限公司 |
杨启成 |
诺思格（北京）医药科技股份有限公司 |
胡琼 |
|
60 |
CYHS1700640 |
阿托伐他汀钙片 |
湖南迪诺制药股份有限公司; |
王石齐 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中南大学湘雅医院 |
徐平声 |
迈科斯德（北京）医药技术有限公司 |
杨启成 |
诺思格（北京）医药科技股份有限公司 |
胡琼 |
|
61 |
CYHS1700646 |
枸橼酸托法替布片 |
齐鲁制药有限公司 |
鲍海忠 |
/ |
/ |
/ |
/ |
首都医科大学附属北京地坛医院 |
李昂、郝晓花 |
上海熙华检测技术服务有限公司 |
李浩 |
/ |
/ |
|
62 |
CYHS1700732 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏中天药业有限公司; |
王芳、红玮 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中国人民解放军军事医学科学院附属医院 |
曲恒燕 |
武汉宏韧生物医药科技有限公司 |
隗慧慧、冯晓琴 |
北京汇智成药品一致性评价科技中心 |
赵文慧 |
|
63 |
CYHS1700733 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏中天药业有限公司; |
王芳、红玮 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中国人民解放军军事医学科学院附属医院 |
曲恒燕 |
武汉宏韧生物医药科技有限公司 |
隗慧慧、冯晓琴 |
北京汇智成药品一致性评价科技中心 |
赵文慧 |
|
64 |
CYHS1700734 |
苯甲酸阿格列汀片 |
江苏中天药业有限公司; |
王芳、红玮 |
/ |
/ |
/ |
/ |
中国人民解放军军事医学科学院附属医院 |
曲恒燕 |
武汉宏韧生物医药科技有限公司 |
隗慧慧、冯晓琴 |
北京汇智成药品一致性评价科技中心 |
赵文慧 |
|
65 |
CXHS1700030 |
注射用左亚叶酸钠 |
上海汇伦江苏药业有限公司; |
秦继红、袁真子 |
/ |
/ |
/ |
/ |
上海市公共卫生临床中心 |
卢洪洲 |
上海方达生物技术有限公司 |
左明 |
/ |
/ |
|
66 |
CYHS1700568 |
奥氮平盐酸氟西汀胶囊 |
江苏长泰药业有限公司 |
蒋志君 |
/ |
/ |
/ |
/ |
天津中医药大学第一附属医院 |
胡思源 |
武汉宏韧生物医药科技有限公司 |
张扬 |
国信医药科技（北京）有限公司 |
赵春林 |
|
67 |
CYHS1800067 |
盐酸二甲双胍缓释片 |
美罗药业股份有限公司 |
张成海 |
/ |
/ |
/ |
/ |
上海市徐汇区中心医院 |
余琛 |
科文斯医药研发（上海）有限公司 |
张璐 |
上海理欧医药科技有限公司 |
程春燕 |
|
68 |
CYHS1700470 |
盐酸沙格雷酯片 |
天津红日药业股份有限公司 |
姚小青 |
/ |
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/ |
吉林大学第一医院 |
丁艳华 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
李升妮 |
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69 |
CYHS1700624 |
替格瑞洛片 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
谢炳 |
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长春中医药大学附属医院 |
杨海淼 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
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70 |
CYHS1700673 |
他达拉非片 |
浙江永宁药业股份有限公司 |
叶凤起 |
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浙江大学医学院附属第二医院 |
楼洪刚 |
浙江大学医学院附属第二医院药物生物分析实验室 |
楼洪刚 |
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71 |
CYHS1700695 |
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 |
杭州中美华东制药有限公司; |
李邦良 |
上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
袁耀宗 |
/ |
/ |
浙江大学医学院附属第二医院 |
楼洪刚 |
上海方达生物技术有限公司 |
张天谊 |
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72 |
CYHS1700662 |
盐酸奥洛他定片 |
北京爱力佳医药科技有限公司 |
袁璐 |
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/ |
济南市中心医院 |
温清 |
上海方达生物技术有限公司 |
左明 |
上海方达生物技术有限公司 |
娄安锋 |
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73 |
CYHS1700613 |
盐酸莫西沙星片 |
深圳信立泰药业股份有限公司 |
叶澄海 |
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南昌大学第一附属医院 |
王共先、魏筱华 |
万舒（北京）医药科技有限公司 |
郭继芬 |
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74 |
CYHS1700655 |
恩替卡韦片 |
信泰制药（苏州）有限公司 |
袁建栋 |
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南京市第一医院 |
樊宏伟 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
南京从一医药科技有限公司 |
宋瀚麟 |
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75 |
CYHS1700689 |
甲磺酸伊马替尼片 |
上海创诺制药有限公司 |
安晓霞 |
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上海市公共卫生临床中心 |
卢洪洲 |
上海现代药物制剂工程研究中心有限公司 |
葛庆华 |
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76 |
CYHS1700669 |
他达拉非片 |
江苏天士力帝益药业有限公司 |
闫凯境 |
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上海中医药大学附属曙光医院 |
裘福荣 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
梁文忠 |
上海理欧医药科技有限公司 |
李锦 |
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77 |
CYHS1700544 |
布洛芬缓释胶囊 |
华北制药股份有限公司 |
杨国占 |
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吉林大学第一医院 |
丁艳华 |
上海方达生物技术有限公司 |
俞巧玲 |
上海方达生物技术有限公司 |
娄安峰 |
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78 |
CYHS1700550 |
他达拉非片 |
武汉人福药业有限责任公司 |
邓霞飞 |
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上海中医药大学附属龙华医院 |
王菊勇 |
武汉宏韧生物医药科技有限公司 |
姜宏梁 |
湖北生物医药产业技术研究院有限公司 |
何震宇 |
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79 |
CYHS1700665 |
替格瑞洛片 |
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 |
徐镜人 |
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吉林大学第一医院 |
丁艳华 |
方达医药技术（上海）有限公司 |
古珑 |
北京海莎咨询有限公司 |
陈昱竹 |
附件：附件2：承诺书.docx
