2013年1月8日，SFDA认证管理中心曹彩教授、中国医学科学院生命伦理学研究中心翟晓梅教授、北京大学第一医院崔一民教授等人就成立我国伦理委审查委员会评估组织事宜进行了讨论，专家一致认为虽然SFDA已经颁布《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，但各机构的执行情况仍有较大差异，有必要成立第三方评估组织，开展伦理审查委员会能力评估，进一步提高伦理审查委员会建设水平。曹彩教授建议以《药物临床试验伦理审查工作指导原则》为蓝本，参照国际上伦理委员会相关的指南和资料，制定伦理委员会评估标准。

　　4月8日，北京协和医院单渊东教授、中国社会科学院邱仁宗教授、中国医学科学院生命伦理学研究中心翟晓梅教授、SFDA认证管理中心曹彩教授等专家在北京协和医学院科研教学楼会议室进一步讨论建立《伦理委员会评估体系建设方案》，并着手筹建“伦理审查委员会评估组织”，与会专家一致认为该组织应定位为民间的学术团体，通过自身的工作不断扩大影响力，逐步取得社会认可。

　　5月22日单渊东教授、曹彩教授、翟晓梅教授等在天津召开会议讨论制定了《伦理委员会评估方案》和《伦理委员会评估标准》（第二稿）。

　　7月专家讨论后形成《伦理委员会评估表》；

　　8月30底，部分专家对上述三份材料进一步修订，同时对申请伦理机构评估的医疗机构进行伦理审查工作的辅导。

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