姓名：李树婷  

性别：女  

职务/职称：GCP中心办公室副主任

1996年开始从事抗肿瘤药临床研究（GCP）和伦理委员会工作，是我国最早实施GCP的人员之一。了解并掌握抗肿瘤新药临床研究的政策和法规，以及国内外新药临床研究的各种规范和程序。审核各种临床研究方案和知情同意书约1000项，包括化学药、生物制品、中药、体外诊断试剂和医疗器械的研究方案，撰写国家一类新药I期临床研究方案、知情同意书、研究者手册等8项，参与新药临床研究方案设计约100项。作为主要参与者承担了国家“九·五”至“十二·五”重大专项“抗肿瘤新药临床评价研究技术平台（GCP）建设”项目；在国内核心期刊上发表学术论文20余篇，参与编写专著4本；2014年获得中华医学会科技进步成果一等奖，中国药学会科技一等奖，华夏医学科技一等奖，教育部科技成果一等奖，北京市科技进步二等奖等；目前为DIA中国顾问委员会委员，ISPE中国区指导委员会委员，中国GCP联盟副理事长，IDMCG项目组执行主任等。

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