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关于药审中心与中国药品监督管理研究会联合举办药品注册申请电子申报线上培训的通知
发布日期：20221118
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，药审中心将于2022年11月23日与中国药品监督管理研究会联合举办药品注册申请电子申报线上培训。现将会议有关事项通知如下：
一、培训时间
2022年11月23日11:10-12:00
二、培训方式
采用在线平台进行线上直播。
三、参加人员
面向全社会公开，药品生产企业注册、研发相关人员。
四、培训议程
此次培训不收取报名费，参训人员扫描二维码注册即可。
五、报名注册
电脑链接：
https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1739?zbid=1772732231
六、联系方式
会议组织：张老师（010-882210382）
技术支持：郭老师（13810338321）
关于举办《ICH< M8：电子通用技术文档（eCTD）>指导原则线上培训》的通知
发布日期：20221118
为进一步推进ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则在国内的落地实施，更好地为申请人提供指导，国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月23日开展ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则线上培训，介绍该指导原则的国内实施进展以及eCTD申报流程等内容。现将培训有关事项通知如下：
一、培训时间
时间：2022年11月23日上午9:00-11:00
二、组织机构
主办单位：国家药品监督管理局ICH工作办公室
承办单位：中国药品监督管理研究会
三、参加人员
面向全社会公开，线上名额共计10000人。
四、授课专家
此次培训将由药审中心选派讲者。
五、报名注册
1.此次培训不收取报名费，参训人员扫描二维码注册即可。名额有限，报完为止。
电脑链接：
https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1737?zbid=1772732231
2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要对应专家回复的问题，专家授课后进行答疑与研讨。
六、联系方式
会议组织：张老师（010-82210382）
技术支持：郭老师（13810338321）
附：ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则线上培训议程
ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则线上培训议程
（2022年11月23日）
关于举办《ICH M9指导原则线上培训》的通知
发布日期：20221118
国家药监局于2021年5月发布了《关于适用<M9：基于生物药剂学分类系统的生物等效性豁免>及问答文件等国际药品注册技术协调会指导原则的公告》（2021年第61号）,明确提出申请人应按照ICH M9指导原则的要求开展相关研究。为进一步加强监管机构和业界对该指导原则的理解，国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月22日举办ICH M9指导原则线上培训。现将培训有关事项通知如下：
一、培训时间
时间：2022年11月22日上午9:00-11:30
二、组织机构
主办单位：国家药品监督管理局ICH工作办公室
承办单位：中国药品监督管理研究会
三、参加人员
面向全社会公开，线上名额共计15000人。
四、授课专家
此次培训将由药审中心选派讲者，同时邀请有相关实践经验的国内企业专家担任讲者。
五、报名注册
1.此次培训不收取报名费，参训人员扫描二维码注册即可。名额有限，报完为止。
电脑链接：
https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1736?zbid=1772732231
2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要对应专家回复的问题，专家授课后进行答疑与研讨。
六、联系方式
会议组织：张老师（010-82210382）
技术支持：郭老师（13810338321）
附：ICH M9指导原则线上培训议程
ICH M9指导原则线上培训议程
