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6月16日，药审中心组织开展加快新药上市过程中的沟通交流主题线上宣讲会。本次培训结合日常审评工作，围绕业界关注的加快新药上市过程中的沟通交流共性问题进行了分析和探讨，并邀请来自业界的代表就沟通交流的具体案例进行了分享，共有近7000名来自监管机构和业界的有关人员在线观看。
本次培训首先由药审中心化药临床二部部长谢松梅介绍了近年来药审中心在国家药监局的领导下，对加快新药上市、完善沟通交流机制所采取的一系列举措及取得的成效。
接下来，业务管理处项目管理人吕旭峰对我国目前的新药加快上市程序进行了详细的介绍，生物制品药学部审评员徐隆昌和化药临床二部审评员翟云分别围绕“生物制品药学沟通交流常见问题的考虑”和“沟通交流申请中临床常见技术问题的考虑”进行了专业讲解。本次培训还邀请了2位行业代表从企业角度针对“新药加快程序中的沟通交流”和“创新药临床试验期间沟通交流”进行了探讨和案例分享。会上，药审中心的3位讲者还针对企业在研发和沟通交流中遇到的难点问题进行了有针对性的解答。
现将培训视频链接和二维码在我中心网站发布，以供交流分享，播放时间截至7月21日。
培训视频观看链接: https://live.xylink.com/live/v/Nj8SC2eU
培训视频观看二维码：
6月16日，药审中心组织开展加快新药上市过程中的沟通交流主题线上宣讲会。本次培训结合日常审评工作，围绕业界关注的加快新药上市过程中的沟通交流共性问题进行了分析和探讨，并邀请来自业界的代表就沟通交流的具体案例进行了分享，共有近7000名来自监管机构和业界的有关人员在线观看。
本次培训首先由药审中心化药临床二部部长谢松梅介绍了近年来药审中心在国家药监局的领导下，对加快新药上市、完善沟通交流机制所采取的一系列举措及取得的成效。
接下来，业务管理处项目管理人吕旭峰对我国目前的新药加快上市程序进行了详细的介绍，生物制品药学部审评员徐隆昌和化药临床二部审评员翟云分别围绕“生物制品药学沟通交流常见问题的考虑”和“沟通交流申请中临床常见技术问题的考虑”进行了专业讲解。本次培训还邀请了2位行业代表从企业角度针对“新药加快程序中的沟通交流”和“创新药临床试验期间沟通交流”进行了探讨和案例分享。会上，药审中心的3位讲者还针对企业在研发和沟通交流中遇到的难点问题进行了有针对性的解答。
现将培训视频链接和二维码在我中心网站发布，以供交流分享，播放时间截至7月21日。
培训视频观看链接: https://live.xylink.com/live/v/Nj8SC2eU
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