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收藏本站为加快推进全国职业化专业化药品检查员队伍建设，国家药监局核查中心（国家疫苗检查中心）于2023年6月26日至28日在泰州市国家药品（疫苗）检查员实训基地举办了2023年新增国家药品生产检查员培训班，来自中检院、国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、药品检查长三角分中心、药品检查大湾区分中心及全国部分省（市）药品检查机构80余名新增检查员参加了本次培训。国家药监局科技国合司刘景起副司长，国家药监局核查中心高天兵副主任，泰州市副市长、泰州医药高新区党工委书记叶冬华，江苏省药监局药品安全总监于萌等相关人员出席了本次培训。
本次培训采取“课堂教学+现场实训”相结合的方式，针对本次培训学员的专业背景及工作经验情况，培训课程包括药品境外检查外事纪律要求、药品生产质量管理六大系统检查及报告撰写、药品生产检查法规办法概述、药品GMP（2010年修订）主要特点及重点内容、药品GMP现场检查技巧及缺陷判定与风险评定、药品生产系统检查要点分析、药品质量控制系统检查要点分析和药品检查廉政培训等内容。课程学习结束后，学员们分组轮换参加了生物制品原液生产现场、制剂生产现场及质量控制实验室现场检查实训。参训学员纷纷表示本次培训内容丰富，课程设计立足于药品现场检查实际，既有对新的药品监管政策的解读，又有药品生产检查领域专家们的经验传授。特别是在现场实训环节，学员们以练促学，充分将本次学习成效运用到现场检查中，在实践中不断巩固检查技巧，对今后开展药品生产现场检查工作具有很好的指导作用。
