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收藏本站为更好地落实指导支持分中心建设的工作要求，2021年5月13日，核查中心副主任董江萍率队赴药品审评检查长三角分中心进行现场办公并组织开展药品注册核查培训。
在培训会上，董江萍围绕“2021年度药品注册研制和生产现场核查工作思路”开展了专题指导，介绍了当前注册核查工作任务情况和落实法规规定的具体要求。她指出，当前核查工作要贯彻落实《药品注册管理办法》中的规定和要求，进一步强化检查员队伍能力和素质建设，检查员应以质量风险管理理念为指导，掌握基于证据链思维指导下的智慧核查策略和方法，保证药品注册核查工作质量和效率。核查中心检查四处检查员杜婧同志针对“药学研制与生产现场核查”进行了专题培训，并通过具体案例分析促进检查员对各类问题的理解。 参会人员对分中心如何快速推进注册核查工作进行了积极地讨论，现场气氛热烈。
长三角药品审评检查分中心启动注册核查工作，是贯彻习近平总书记关于长三角一体化、粤港澳大湾区建设重要讲话精神，是落实国家局党组关于保障药品、医疗器械质量安全，服务支持当地医药产业高质量发展的重要举措，本次药品注册核查培训对提高分中心药品注册现场核查业务水平，加强分中心药品注册检查员队伍建设起到重要作用。下一步，核查中心还将持续支持分中心开展药品注册核查工作，为分中心能够尽快适应工作角色打下坚实基础。
