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收藏本站阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题，采用防滥用技术的阿片类药物可以降低临床滥用风险。为了鼓励申请人开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药，也为了统一技术审评尺度，我中心组织起草了《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。
征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：张芸，李越，张慧，张钊瑞
联系方式：liy@cde.org.cn，zhanghui@cde.org.cn，zhangzhr@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2022年9月5日
附件：《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
附件：《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
附件：《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
