设为首页
收藏本站
您当前位置: 首页 > 新闻中心 > 政策法规

关于公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
 来源: 国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2022-09-13 09:55

       为了鼓励创新和制药现代化,助力ICH Q13指导原则在国内的落地实施,同时也为了指导企业研发,统一审评尺度,我中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。

       征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:胡延臣,冯雪

       联系方式:huych@cde.org.cn,fengx@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                             2022年9月9日

附件:《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》 起草说明.pdf

附件:《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件:《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx

上一篇: 国家药监局关于废止YY 1075-2007《硬性宫腔内窥镜》...

下一篇: 国家药监局发布加强医疗器械生产经营分级监管工作指导意见

联系方式
联盟办电话:010-64929757
邮箱
业务邮箱:service@gcpunion.org
微信公众号
微博公众号