

为明确化学合成多肽药物的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:何驰宇;姜喜凤;胡玉玺
邮箱:hechy@cde.org.cn ;jiangxf@cde.org.cn; huyuxi@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
药品审评中心
2022年10月25日
附件:《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则 (征求意见稿)》.pdf
附件:《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
附件:《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx