设为首页
收藏本站
您当前位置: 首页 > 新闻中心 > 政策法规

关于公开征求《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
 来源:药品审评中心 时间:2022-11-18 11:16

       为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的、与恶性肿瘤治疗相关的中药新药复方制剂,药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织学术界专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       联系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,安娜anna@cde.org.cn。

       感谢您的大力支持!

                                                                                                                                                                              药品审评中心

                                                                                                                                                                            2022年11月17日

附件:《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件:《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

附件:《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则》起草说明.pdf

上一篇: CDE、海南药监局、乐城管理局联合出台”开展药品真实世界研究...

下一篇: 国家药监局药审中心关于发布《国家药品监督管理局药品审评过程中...

联系方式
联盟办电话:010-64929757
邮箱
业务邮箱:service@gcpunion.org
微信公众号
微博公众号