为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）》《植入式神经刺激器技术审评要点（试行）》《乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点》等3项技术审评要点，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：
　　1.整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）

　　2.植入式神经刺激器技术审评要点（试行）

　　3.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点
 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2022年12月29日

附件：1.整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）.docx

附件：2.植入式神经刺激器技术审评要点（试行）.docx

附件：3.乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂临床试验资料技术审评要点.docx

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