

根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《中药注册分类及申报资料要求》(国家药品监督管理局2020年第68号通告),为促进中医药传承精华,守正创新,中药产业高质量发展,指导申请人开展中药改良型新药的研究,药审中心起草了《中药改良型新药研究技术指导原则(征求意见稿)》,经中心内部讨论并组织专家研讨,已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:周贝,zhb@cde.org.cn
杨娜,yangn@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持!
药品审评中心
2023年1月6日
附件:《中药改良型新药研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件:《中药改良型新药研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
附件:征求意见反馈表.docx