为指导我国前列腺癌领域抗肿瘤药物的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件：晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                          2023年3月14日

附件：《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》.pdf

上一篇： 关于公开征求《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》（征求意见...

下一篇： CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术...