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国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号)
 来源:国家药监局药审中心 时间:2023-03-22 10:32

       为加强药品说明书及标签的规范管理,促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年3月20日

附件:化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行).pdf

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