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CDE发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
 来源:国家药监局药审中心 时间:2023-03-27 10:32

       为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议,药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年3月22日

附件:儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则.pdf

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