为支持新药研发,做好应对公共卫生突发事件的技术储备,药审中心组织制定了《基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2023年4月6日
附件:基于动物法则的药物研究技术指导原则(试行).pdf
上一篇: NMPA:《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(征求...
下一篇: CDE发布《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》