为指导呼吸道合胞病毒感染药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2023年4月12日
附件:呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则.pdf
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