为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》等6项注册审查指导原则，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则

　　　　　2.血管内回收装置注册审查指导原则

　　　　　3.疝修补补片注册审查指导原则

　　　　　4.接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）

　　　　　5.软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）

　　　　　6.硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年4月13日  

附件：1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则.docx

附件：2.血管内回收装置注册审查指导原则.docx

附件：3.疝修补补片注册审查指导原则.docx

附件：4.接触镜护理产品注册审查指导原则（2023年修订版）.docx

附件：5.软性亲水接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）.docx

附件：6.硬性角膜接触镜说明书编写指导原则（2023年修订版）.docx

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