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CDE公开征求意见,涉及《S12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑》实施建议和中文版
 来源:国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2023-05-05 10:50

       为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S12:基因治疗产品非临床生物分布的考虑》实施建议,同时组织翻译中文版。现对S12实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1.S12实施建议

                 2.S12中文版

                 3.S12英文版

附件:S12实施建议.pdf

附件:S12中文稿.pdf

附件:S12英文版.pdf

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