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CMDE就参与PET/MR和SPECT/CT两个影像系统注册审查指导原则编制工作征集相关企业及单位信息
 来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 时间:2023-05-26 09:30

关于征集参与PET/MR和SPECT/CT两个影像系统注册审查指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位:

  为了科学指导申请人开展正电子发射及磁共振成像系统和单光子发射及X射线计算机断层成像系统产品的研制工作,以及注册申报资料的准备和撰写,同时做好医疗器械产品技术审评工作,我中心已启动《正电子发射及磁共振成像系统注册审查指导原则》和《单光子发射及X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则》的编制工作。现我中心征集编制工作参与单位信息,希望具有相关经验的境内外企业、科研机构、临床机构等积极参与编制工作。

  请有意向参与编制工作的企业及单位填写信息征集表(详见附件),于2023年6月16日前统一以电子版形式报送我中心。

  联系人:贺丽萍、谷晓芳

  联系电话:010-86452614

  电子邮箱: help@cmde.org.cn

 

  附件:1.参与单位信息征集表

     2.生产企业信息征集要求

 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年5月22日

附件:1.

参与单位信息征集表

填表说明: 请以word文档格式通过电子邮件方式报送。

附件2

生产企业信息征集要求

       征集资料的内容包括申请人名称、住所和生产地址、联系人、联系电话(固定电话及移动电话)、电子邮件、已有或预期从事开发产品的相关情况。境外申请人还应提供代理人相关信息及联系方式。请申请人详细介绍相关产品的研发和生产情况,可附相关资料。

       征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送,报送格式详见附表1。

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