为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.医用无针注射器注册审查指导原则

　　　　　2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则

　　　　　3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则

　　　　　4.经皮肠营养导管注册审查指导原则

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年6月2日

附件：1.医用无针注射器注册审查指导原则.docx

附件：2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则.docx

附件：3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则.doc

附件：4.经皮肠营养导管注册审查指导原则.docx

上一篇： 科技部分两批共发布17个重点专项2023年度项目申报指南

下一篇： CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十批）》（征求意...