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CDE就《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答 (征求意见稿)》公开征求意见
 来源:国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2023-06-27 22:17

关于公开征求《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答

(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20230626

       为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报,我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)》。现通过中心网站向社会公开征求意见,诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,请在征求意见反馈表填写具体信息,并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持!

       征求意见时限为自发布之日起一个月。

       联系人:王雪,Email:wangx@cde.org.cn;

       卢加琪,Email:lujq@cde.org.cn;

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                 国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                 2023年6月26日

附件:《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答》征求意见稿.pdf

附件:征求意见反馈表.docx

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