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CDE: ICH指导原则《Q13: 原料药和制剂的连续制造》公开征求意见啦
 来源:国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2021-10-19 09:41

        ICH指导原则《Q13:原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

       Q13草案的原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。

       社会各界如有意见,请于2021年12月31日前通过电子邮箱反馈我中心。

       联系人:胡延臣、单冬

       邮  箱: huyanchen@cde.org.cn、shand@cde.org.cn

       附件:1.【英文】Q13:原料药和制剂的连续制造

                 2.【中文】Q13:原料药和制剂的连续制造

                                                                                                                         ICH工作办公室

                                                                                                                         2021年10月18日

附件:【英文】Q13:原料药和制剂的连续制造.pdf

附件:【中文】Q13:原料药和制剂的连续制造.pdf

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