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收藏本站为进一步指导吸入制剂现场检查工作，核查中心组织研究起草了《吸入制剂现场检查指南（征求意见稿）》（见附件）。本指南从物料（包括给药装置等）、设备、生产工艺和质量控制等方面重点阐述吸入制剂不同于常规制剂的特殊检查重点，旨在帮助检查员识别吸入制剂的风险控制点，提高现场检查质量。
现向社会公开征求意见。请于2022年1月31日前，将意见和建议反馈我中心。意见反馈表请发送电子邮件至gmp-cfdi@cfdi.org.cn，邮件标题请注明“吸入制剂现场检查指南意见反馈”。
国家药品监督管理局
食品药品审核查验中心
2021年12月30日
附件：意见反馈表.xlsx
