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2021年第68号-第71号,CDE再发4项指导原则
 来源:国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2022-01-07 09:58

       2022年1月6日,国家药监局药审中心再次发布4项指导原则,分别是:“临床风险管理计划”撰写(试行)、肾功能不全患者药代动力学研究技术(试行)、预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计(试行)、罕见疾病药物临床研发技术。

附件:“临床风险管理计划”撰写指导原则(试行).pdf

附件:肾功能不全患者药代动力学研究技术指导原则(试行).pdf

附件:预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则(试行).pdf

附件:罕见疾病药物临床研发技术指导原则.pdf

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