根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》，形成了征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。
　　如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2022年2月10日前将该表发至联系人电子邮箱。
　　联系人：张宇晶
　　电话：010-86452613
　　电子邮箱：zhangyj@cmde.org.cn
　　附件：1. 肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则（征求意见稿）
　　　　　2.反馈意见表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年1月10日

附件：1. 肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则（征求意见稿）.doc

附件：2.反馈意见表.doc

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