1

2022BAL0077

比较甲氨蝶呤注射液（预充式）和甲氨蝶呤片治疗成人中重度活动性类风湿关节炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放（评价者盲）、阳性对照的III期临床研究

中国医学科学院北京协和医院

深圳市康哲生物科技有限公司

百试达（上海）医药科技股份有限公司、北京科林利康医学研究有限公司

2022年2月

2

2022BAL0078

植入式闭环自响应神经刺激系统用于难治性癫痫的前瞻性、多中心、对照临床试验

首都医科大学宣武医院

杭州诺为医疗技术有限公司

北京奥泰康医药技术开发有限公司

2022年2月

3

2022BAL0079

一项评价结肠胶囊式内窥镜诊断系统用于临床上采集和查看结肠图像的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机化、自身对照临床试验

华中科技大学同济医学院附属协和医院

安翰科技（武汉）股份有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022年2月

4

2022BAL0080

缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR 法）临床试验

广西壮族自治区人民医院

亚能生物技术（深圳）有限公司

2022年2月

5

2022BAL0081

人工全生物心脏瓣膜用于瓣膜置换术的前瞻性、多中心、单组目标值临床研究

空军军医大学第一附属医院

杭州嘉和众邦生物科技有限公司

北京捷通康诺医药科技有限公司

2022年2月

6

2022BAL0082

评价“射频治疗仪”用于面部皱纹治疗的有效性及安全性的前瞻性、随机对照、盲法评估、非劣效、多中心临床试验

中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司

诺沃兰生物科技（北京）有限公司

2022年2月

7

2022BAL0083

降钙素测定试剂盒（化学发光法）临床评价

天津市肿瘤医院

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

2022年2月

8

2022BAL0084

评价一次性宫腔电子内窥镜用于宫腔内诊断和辅助手术的 前瞻性、多中心、非劣效的安全性及有效性临床试验

复旦大学附属妇产科医院

苏州阿酷育医疗科技有限公司

北京奥泰康医药技术开发有限公司

2022年2月

9

2022BAL0085

评价左旋聚乳酸填充剂纠正鼻唇沟皱纹的安全性与有效性的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验

吉林大学中日联谊医院

渼颜空间生物科技（吉林）有限公司

北京兴德通医药科技股份有限公司

2022年2月

10

2022BAL0086

前瞻性、多中心、单组目标值法评价卵圆孔未闭封堵器的安全性和有效性

云南省阜外心血管病医院

先健科技（深圳）有限公司

广州斯达德医疗科技有限公司

2022年2月

11

2022BAL0087

评价注射用交联透明质酸钠凝胶改善手背部组织容量缺失的有效性和安全性的多中心、随机、对称手阳性对照临床试验

北京医院

华熙生物科技股份有限公司

北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司

2022年2月

12

2022BAL0088

脉搏血氧饱和度临床试验

中山大学附属第三医院

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2022年2月

13

2022BAL0089

两种低浓度硫酸阿托品滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、III 期临床研究

首都医科大学附属北京同仁医院

兆科（广州）眼科药物有限公司

兆科药业（合肥）有限公司

2022年2月

14

2022BAL0090

前瞻性、多中心、单组目标值法评价胸主动脉覆膜支架系统治疗Stanford B型主动脉夹层的安全性和有效性的临床试验

上海交通大学医学院附属第九人民医院

归创通桥医疗科技股份有限公司

杰诺医学研究（北京）有限公司

2022年2月