设为首页
收藏本站
您当前位置: 首页 > 新闻中心 > 政策法规

就“基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发”和“同名同方药研究技术”2项指导原则,CDE公开征求意见
 来源:国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2022-03-14 13:00

 

附件:《 基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则》起草说明.pdf

附件:《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(征求意见稿)》.pdf

附件:《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

附件:同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿).docx

附件:同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)起草说明.docx

附件:同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)意见反馈表.docx

上一篇: CDE发布2项征求意见的通知,涉及《已发布化学仿制药参比制剂...

下一篇: CMDE连发4项注册审查指导原则(含2项2022年修订版),...

联系方式
联盟办电话:010-64929757
邮箱
业务邮箱:service@gcpunion.org
微信公众号
微博公众号