

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于加强科技伦理治理的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出:科技伦理是开展科学研究、技术开发等科技活动需要遵循的价值理念和行为规范,是促进科技事业健康发展的重要保障。
2022年3月23日科技部举行的新闻发布会上,科技部副部长相里斌谈到:《关于加强科技伦理治理的意见》首次对我国科技伦理治理工作作出系统部署,具有重大指导意义,有助于推动科技界和全社会统一思想、凝聚共识,进一步提升对科技伦理治理重要性的认识,有效防范科技伦理风险,对推动科技向善,实现高水平科技自立自强,加快建设创新型国家和科技强国将发挥重要作用。
就健康报记者关于医学伦理方面的问题,卫生健康委科教司副司长顾金辉回答:医学伦理研究是科技伦理的重要方面,同时也是科技伦理的先行者。近年来国家卫生健康委主要在以下方面开展了工作:一是在医疗卫生系统率先建立了伦理审查制度和监管体系。2007年原卫生部印发了《涉及人的生命医学研究伦理审查办法(试行)》,2016年10月修订后正式升级为部门规章,为保护医学研究受试者发挥了重要作用。二是建立了医学研究伦理审查技术指导体系。省级以上卫生行政部门全部建立医学伦理专家委员会,指导属地的医疗卫生机构、伦理委员会开展伦理审查。三是建立了国家医学研究登记备案信息系统。四是制定了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》,在北京、上海、广东、海南等四个省份试点试行,进一步健全了受试者权益保护的制度体系。下一步将尽快推进《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的修订;切实发挥好医学伦理专家委员会和行业学会协会作用,强化技术指导和行业自律;加强监管和培训,进一步压实医学研究机构的主体责任,多措并举,提高伦理委员会工作能力和水平,统筹发展和安全,更好地促进医学科学健康发展,更好保障研究参与者的权益。
国家科技伦理委员会委员、中国医学科学院生命伦理学研究中心执行主任翟晓梅教授对《意见》中的五项科技伦理原则进行了解读:
1、增进人类福祉作为科技伦理的首要原则,表明增进人类的福祉是科技发展的原动力,也就是“科技向善”。
2、尊重生命权利的伦理原则,包含了尊重人格生存权和人格尊严。比如医学领域里涉及人作为受试者的研究中,首先应基于这样的伦理承诺:开展研究是符合伦理的,受试者是得到最大限度保护的,包括尊重受试者的知情权、保密权、隐私权等等。还应该考虑涉及实验动物的研究中给研究人员赋予了善待实验动物的责任,比如3R原则。
3.坚持公平公正原则 其实强调的就是尊重宗教信仰、文化传统这些方面的差异,公平公正,包容地对待不同的社会群体,防止歧视,防止偏见。比如涉及人的受试者研究中,受试者的选择应该公平公正,他的选择是出于科学设计的需要,而不仅仅是由于受试者妥协的姿态或者是他们可能存在某种脆弱性等原因。研究的负担和受益的分配中的公平公正,应该强调不是由一部分人承担参与研究的风险和负担,另一部分人享用科研的成果。至于科研成果享用的公平公正,强调新技术的部署和使用,不应该仅仅由市场决定,比如医疗领域,国家和国家之间的合作要优于对市场的考量,我们必须要确保人们能够更加公平公正地获得这样的新技术,能负担得起使用这样的新技术。
4.合理控制风险原则 新兴的前沿技术发展让社会、群体和个人都面临着很大的风险和不确定性,要具有前瞻性、负责任和审慎的立场对待新的技术,尤其是对人类自身存在可能产生重大影响、极具争议技术的广泛应用的时候更是如此。
5.保持公开透明原则 由于现代科学技术的渗透性,其与整个社会和公众都息息相关,建立利益攸关方合理的参与机制、信息披露机制都是十分重要的,也是十分必要的。这里包含科学研发中可能由于研究人员的利益冲突或者是使命冲突,会影响研究人员的专业判断,因此保持公开透明是十分必要的。公开透明的方式可以使所有的研发工作置于阳光下,置于公众的视野中,置于公众的监督中。
关于健全科技伦理治理体制,《意见》特别提出:要发挥科技类社会团体的作用。相关学会、协会、研究会等科技类社会团体要组织动员科技人员主动参与科技伦理治理,促进行业自律,加强与高等学校、科研机构、医疗卫生机构、企业等的合作,开展科技伦理知识宣传普及,提高社会公众科技伦理意识。
作为全国最大且唯一的药物临床试验领域内的专业独立法人社会组织——中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟致力于促进临床试验全过程的提升与高质量规范发展。注重药物临床试验中伦理审查体系建设与受试者权益保护。联盟跨领域多学科融合,以多种方式联合高校、医疗机构、科研机构、新药研发企业等进行医学伦理研究,遵循伦理准则,践行科技向善。联盟组织各种伦理审查实践与伦理审查能力提升宣讲培训,举办专题论坛,研讨伦理委员会建设与伦理审查热点、难点问题,分享国内外先进经验,探索解决之路。2021年4月,联盟组织成立了中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟伦理审查研究评价专业委员会。专委会的成立将有助于我国伦理审查制度和监管体系建设,促进科技向善,增进人类福祉。
附:《关于加强科技伦理治理的意见》全文(全文可查看如下链接)
http://gcpunion.org/web/static/articles/catalog_ff8080815702574c01570866f936002a/article_2c9180877c306634017faa2f04070ab6/2c9180877c306634017faa2f04070ab6.html