为进一步规范体外膜肺氧合（ECMO）设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局 　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心 　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2022年4月28日

附件：体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则.docx

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