为指导抗体类药品的现场检查工作,核查中心组织研究起草了《抗体类药品现场检查指南(征求意见稿)》(见附件),现向社会公开征求意见。请于2022年6月27日前,将意见和建议反馈我中心。意见反馈表请发送电子邮件至bio@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“抗体类药品现场检查指南意见反馈”。
国家药品监督管理局
食品药品审核查验中心
2022年5月27日
附件:1、抗体类药品现场检查指南(征求意见稿).docx
附件:2、意见反馈表.xls
下一篇: NMPA就《医疗器械注册质量管理体系核查指南(修订征求意见稿...