为进一步规范糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》，现予发布。
　　特此通告。

　　附件：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年6月2日

附件：糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则.doc

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