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为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人、医疗器械注册人制度改革，现发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》，请你局认真落实。
附件：1.《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》
附件：2.《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》
国家药监局综合司
2022年6月23日
