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CDE: 第六十批化学仿制药参比制剂目录征求意见啦
 来源:国家药品监督管理局药品审评中心 时间:2022-07-06 13:54

        根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第六十批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限:2022年7月5日~2022年7月18日(10个工作日)。

                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                  2022年7月5日

附件:《化学仿制药参比制剂目录(第六十批)》(征求意见稿).docx

附件:化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

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