为进一步规范和指导原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验，提供可参考的技术规范，我中心起草了《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：陈颖，林琳

       联系方式：cheny@cde.org.cn；linl@ cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                                                                         药品审评中心

                                                                                                                                                         2022年8月1日

附件：《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）.pdf

附件：《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》起草说明.pdf

附件：《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》意见反馈表.docx

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