按照《国家药监局关于适用<Q9(R1):质量风险管理>国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》(2023年第114号)要求,现将《Q9(R1):质量风险管理》的中文译稿予以发布。
附件:1.Q9(R1)英文稿.pdf
2.《Q9(R1):质量风险管理》中文译稿.pdf
国家药品监督管理局 食品药品审核查验中心 2023年9月11日
附件:2.《Q9(R1):质量风险管理》中文译稿.pdf
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