为推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发，建立并持续完善罕见疾病治疗药物非临床研究技术标准体系，经广泛调研和讨论，药审中心起草了《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则》，现在中心网站予以公示。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

       联系人：刘小聪、尹华静

       联系方式：010-68586583、010-68586590

       liuxc@cde.org.cn、 yinhj@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                         国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                           2023年9月20日

附件：《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿）》.pdf

附件：《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

附件：《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则（征求意见稿》起草说明.docx.pdf

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