为贯彻落实《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）关于药品生产场地管理工作的相关要求，指导药品生产企业规范编写《场地管理文件》（Site Master File，SMF），核查中心组织制定了《〈场地管理文件〉编写指导原则（试行）》。

       经国家药品监督管理局同意，现予发布。

       特此通告。

国家药品监督管理局  

食品药品审核查验中心

2024年3月27日  

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